江门日报讯 （记者/陈敏锐 通讯员/曾文静） 记者昨日从市市场监管局了解到，在省药品监督管理局及市市场监管局的积极推动下，澳门澳邦药厂有限公司跨境委托广东恒健制药有限公司生产的传统外用中成药“止痛活络摩擦膏”正式投产上市。这是继2023年7月香港位元堂药厂有限公司委托广东恒健制药有限公司生产的“麝香活络油”投产实现“港药江产”后，江门再次实现“澳药江产”，率先实现药品跨境生产“港药澳药粤产”全覆盖。
粤港澳三地用药习惯趋同，但药品注册管理制度不同。为推进粤港澳大湾区药品上市许可持有人制度改革，国家药监局创新实施《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》。江门加速政策规则衔接，积极落实大湾区药品监管创新政策，组建服务团队，对广东恒健制药等重点企业开展“一对一”精准辅导，助力企业成为全省首批承接港澳药品委托生产的主体。
与此同时，我市充分发挥侨乡资源优势，主动对接澳门澳邦药厂等中医药企业，精准匹配广东恒健制药生产能力与技术优势，促成双方签订“止痛活络摩擦膏”委托生产协议。“止痛活络摩擦膏”正式投产上市后，首批产量达1.2万支，年销量预计可达60万支。借鉴“港药江产”香港位元堂“麝香活络油”合作成功经验，将跨境委托生产模式延伸至澳门，形成“港澳药江产”协同发展态势。
据市市场监管局相关负责人介绍，该局构建全流程监管体系，对广东恒健制药开展两次符合性检查，重点检查跨境委托生产药品，强化原料采购溯源、生产过程合规管控、成品检验标准执行等环节监管，督促企业落实质量主体责任，有效防范跨境生产质量风险，并督促企业执行跨境委托生产药品追溯工作，实现“一物一码、物码同追”。
